Kohei Kakuno2023年4月5日1 分UMIDAS NBステント回収のお知らせ。弊社製品(販売名:UMIDAS NBステント)の回収に着手することとなりました。回収対象の概要につきまして、以下のリンクをご確認下さい。 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11136...
Kohei Kakuno2021年4月30日1 分本店所在地変更のお知らせ 4月30日付で本店所在地が以下の通り変更となりました。 神奈川県横浜市中区日ノ出町1-27 お気軽にお立ち寄りくださいと言いにくい状況ですが、日ノ出町はなかなか楽しい街ですのでコロナが落ち着いたらぜひ遊びに来てください。...
Kohei Kakuno2020年11月25日1 分UMIDAS NBステントの国内販売についてUMIDASの初承認製品であるUMIDAS NBステントが2020年12月4日よりオリンパス株式会社から発売されることとなりました。 承認から一年余りと少し時間はかかりましたが、UMIDASとして初めての製品が世に出ることは非常に感慨深いものがあります。...
Kohei Kakuno2019年11月19日1 分本店所在地変更のお知らせ11月8日付で本店所在地が以下の通り変更となりました。 神奈川県横浜市西区北幸二丁目13番5号 お近くにお越しの際はお気軽にご訪問ください。
Kohei Kakuno2019年10月7日1 分UMIDAS初の承認が下りました!10月4日付でUMIDASとして初めての承認が下りました。クラスⅢのインプラントとなります。6月19日に申請を行いましたが、改良区分で3か月強での承認は我々にとってもスピード承認であり、小さな会社でもやればできると大変勇気づけられるものでした。販売開始まではもう少し時間がか...
Kohei Kakuno2018年12月10日1 分「第一種医療機器製造販売業」の業許可取得のお知らせ申請から2か月弱のスピード取得。 2018年12月7日付で第一種医療機器製造販売業の業許可を取得いたしました。 2018年12月7日付で第一種医療機器製造販売業の業許可を取得いたしました。これによりクラスⅣまでのすべての医療機器の製造販売が可能となります。...