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  • 執筆者の写真Kohei Kakuno

UMIDAS初の承認が下りました!

10月4日付でUMIDASとして初めての承認が下りました。クラスⅢのインプラントとなります。6月19日に申請を行いましたが、改良区分で3か月強での承認は我々にとってもスピード承認であり、小さな会社でもやればできると大変勇気づけられるものでした。販売開始まではもう少し時間がかかりますが、これからも少しでも患者さんの、先生方のお役に立てる製品開発に邁進してまいります。

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UMIDAS NBステント回収のお知らせ。

弊社製品(販売名:UMIDAS NBステント)の回収に着手することとなりました。回収対象の概要につきまして、以下のリンクをご確認下さい。 https://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-11136 このような回収事案が発生しないよう、製造管理及び品質管理の確保並びに指導に努めて参りますので、今後ともお引き立て賜りたく、宜しくお願い申し上

UMIDAS NBステントの国内販売について

UMIDASの初承認製品であるUMIDAS NBステントが2020年12月4日よりオリンパス株式会社から発売されることとなりました。 承認から一年余りと少し時間はかかりましたが、UMIDASとして初めての製品が世に出ることは非常に感慨深いものがあります。 今までにないコンセプトの製品であり、NBステントを通して一人でも多くの患者さん、また医療従事者の方々の一助となることを期待しています。 またこれ

1 Comment


Kohei Kakuno
Kohei Kakuno
Oct 07, 2019

やったね!

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